CDV PHARMA
Un instrumento de detección de fugas diseñado para comprobar la hermeticidad de los productos farmacéuticos con el método de prueba del colorante azul de metileno, una prueba utilizada principalmente para comprobar la hermeticidad de los empaques tipo blíster.
La CDV Pharma es un instrumento avanzado que incorpora una cámara de vacío y un sistema operativo especialmente enfocado a las necesidades de la industria farmacéutica.
4 Razones por las que le ENCANTARÍA tener un equipo CDV PHARMA en su laboratorio.
1-De fácil manejo
La CDV Pharma está equipado con ORION OS, nuestro sistema operativo más avanzado. Inspirado en los teléfonos inteligentes, ORION ha sido diseñado para comportarse como un dispositivo inteligente. Puede utilizar diferentes Apps desarrolladas por nuestros ingenieros internos. Podrá instalar una nueva App en su CDV Pharma para adaptarse a nuevas y específicas necesidades. Podemos adaptarnos a cualquier método de prueba estándar de acuerdo con estas tecnologías: prueba de fugas en vacío y método de prueba de azul de metileno.
Las recetas (valores predefinidos) están disponibles en cada aplicación para que pueda almacenar los parámetros de prueba para cada uno de sus productos.
Nuestro equipo de expertos está aquí para escucharle y proporcionarle la experiencia más agradable al utilizar su CDV Pharma.
Capacitación: Ya hemos producido diferentes vídeos, que simplificarán la instalación de su CDV Pharma y el proceso de formación de sus operadores. También puede tener una videoconferencia de preguntas y respuestas con nuestro equipo de expertos para descartar cualquier posible duda. Cuando sea necesario, también podemos realizar la instalación y la formación en su planta.
Al colocar la placa acrílica en su posición más baja, sólo será necesario 1 litro de colorante azul de metileno para sumergir la muestra en un baño de 1,5 cm de profundidad.
El sistema de drenaje permite purgar el líquido de la cámara y hace posible recuperar o eliminar la solución del colorante sin salpicar ni manchar al operador.
2- Diseño Moderno
La CDV Pharma ofrece un diseño estético e innovador que combina una calidad moderna y profesional. Se sentirá orgulloso de su laboratorio.
Diseño compacto: Ahorre espacio en el escritorio de su laboratorio teniendo el desecador, el sistema de mando y el generador de vacío en un solo dispositivo con un CDV PHARMA : El último dispositivo «todo en uno».
Seguridad: La conexión del desagüe, los bordes redondos, las bisagras y la tapa con pistones le permitirán manejar su CDV Pharma de forma segura.
3- Cumplimiento de normas y estándares
Conforme al capítulo de la USP〈1207.2〉 Tecnologías de prueba de estanqueidad de la integridad del envase – Tecnologías de prueba de estanqueidad probabilística: Emisión de burbujas y líquido trazador
CDV Pharma cumple con el método de prueba MGA 0486 de la farmacopea mexicana (FEUM)
- Podemos adaptarnos a su norma deseada o a cualquier norma internacional, como la ISO 8871-5. Sólo le pediremos que comparta con nosotros sus requisitos técnicos para poder trabajar con ellos y hacer que su CDV Pharma esté «listo para usar»
Nuestros productos llevan la marca «CE», conforme a las directivas de SEGURIDAD, COMPATIBILIDAD ELECTROMAGNÉTICA, RESIDUOS Y SUSTANCIAS PELIGROSAS. CDV Pharma se entrega con nuestra «DECLARACIÓN DE CONFORMIDAD«.
Se pueden incluir documentaciones IQ / OQ si se solicita.
4- Eficiente Manejo de los Datos
- Protección de datos conforme a su política CFR21 parte 11
Acceso de los usuarios y del administrador controlado por login y contraseña
Impresora térmica o de matriz de puntos
Los resultados se almacenan automáticamente en un archivo Excel en una tarjeta SD
Los resultados de las pruebas se almacenan en nuestra nube con acceso seguro (opcional)
La captura de pantalla de los resultados se envía directamente a su dirección de correo electrónico (opcional)
Comunicación externa con su sistema de gestión de datos a petición